三十六计有什么计(三十六计有什么计全部)
10292023-12-05
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FDA:隆胸或致罕见癌症美已收到9例乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤死亡报告
日前,美国一项回顾性研究对1996-2015年10年间乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)患病人群进行了分析。结果表明,毛面乳腺假体和BIA-ALCL的发病存在密切的联系。尽管在植入毛面假体后,人群终身患病率仅3.3/10万人,但也较正常人群的乳腺间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患病率高出太多,应引起足够重视。
3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项声明,指出一种新型罕见T-细胞淋巴瘤,称为BIA-ALCL。迄今已有9例因此种疾病引起的死亡报告提交给FDA。(FDA官网)
假体和ALCL间的联系在2011年首次确认。当时,FDA只知道几例,并不能确定是什么因素增加了ALCL风险。此后,FDA对这种关系加强了理解,现与世界卫生组织一致同意将BIA-ALCL命名为一种罕见的T-细胞淋巴瘤,该疾病会在乳房假体手术后进展。
FDA表示,截止目前的所有信息表明,与没有接受过乳房假体的女性相比,进行过乳房假体植入的女性具有很低但会进展为ALCL的风险。大多数BIA-ALCL通过假体移除和给假体周围加膜治疗,某些病例也会接受化疗和放疗。
FDA目前无法确定BIA-ALCL病例的确切数量,但这种疾病更频繁地发生在植入假体表面织纹/毛面粗糙的人群中,而非表面光滑假体。
FDA称,截至2月1日,已接收到359份BIA-ALCL医疗器械报告,包括9例死亡。在这些报告中,231份包括假体表面特性的信息;203份报告中假体表面有织纹/毛面,28份的假体表面光滑。在359份报告中,312份有假体填充类型的相关信息;186例是硅胶填充,126例是盐水袋假体。
FDA建议,临床医生应继续为乳房假体植入患者提供常规检查和支持。当BIA-ALCL发生时,对接受假体的晚期发作、持续性积液患者,给予手术修复。在没有常见症状(如疼痛、肿块、肿胀或不对称)的患者中,不推荐预防性乳房假体移除。
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