特殊药品包括哪些(特殊药品包括哪些还有概念)
11092023-12-01
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本文目录
4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。
4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。
4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。
4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。
4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。
4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。4.2冷藏药品的验收
4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。
4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。
4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。
4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。
4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。4.3冷藏药品的储存
4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。
4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。
4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。5、记录
5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。
5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。5.4记录按规定保存5年。
你好,冷链药品配送流程如下:
1.药品生产:冷链药品生产时必须遵循一定的生产标准,以确保药品的质量和稳定性。
2.包装:冷链药品需要在包装过程中使用特殊的材料,以确保药品在运输过程中不受到温度变化的影响。
3.运输:冷链药品需要使用专门的运输工具,如冷库车,以确保药品在运输过程中的温度稳定。
4.货物追踪:在整个运输过程中,需要对货物进行追踪和监控,以确保药品的质量和安全。
5.货物接收:在收到货物后,需要对药品进行检查和验证,以确保药品的质量和完整性。
6.存储:冷链药品需要在特定的环境下进行存储,以确保药品的质量和稳定性。
7.派送:最后,冷链药品需要在特定的时间内派送到指定地点,以确保药品的使用效果和安全性。
冷藏药品温度范围是2-8℃,对湿度没有要求。
冷链品种,药品监督管理部门不建议退货。若必须退货,则销售客户需提供自冷链品种收货之时起至退货回本单位之时的全过程冷链记录、说明或证明。
举例来说,A公司销售冷链品种到B公司,收货时间为2017年1月1日16时45分,2017年2月15日9点10分拣货出B公司冷库,于2017年2月15日14时30分退货回到A公司冷库内,则B公司需提供:1、自2017年1月1日16时45分至2017年2月15日9点10分B公司冷库管理情况说明;
2、2017年2月15日9点10分至2017年2月15日14点30分的在途运输冷链记录。
以上冷链记录和情况说明均需在合格范围内方可接受冷链退货其它需要收集的资料与一般退货药品相一致,特殊药品如蛋肽类等需按特殊药品的管理要求进行,如需要进行双人验收等。
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